Amerykańska FDA dopuściła do stosowania Simtriyo, nowy lek dla dzieci i dorosłych z ADHD.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków właśnie dopuściła do stosowania nowy lek o nazwie Simtriyo, którego substancją czynną jest centanafadyna. Preparat przeznaczony jest zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci od szóstego roku życia, które ważą co najmniej dwadzieścia kilogramów. Ma formę kapsułki o przedłużonym uwalnianiu i przyjmuje się go raz dziennie.
To pierwszy w Stanach Zjednoczonych lek na ADHD należący do grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny, dopaminy i serotoniny, w skrócie nazywanych NDSRI. Dzięki temu mechanizmowi zwiększa dostępność aż trzech neuroprzekaźników w obszarach mózgu odpowiedzialnych między innymi za uwagę i kontrolę zachowania. W praktyce oznacza to, że działa inaczej niż klasyczne stymulanty oparte na amfetaminie czy metylofenidacie.
Decyzję FDA oparła na czterech randomizowanych badaniach trzeciej fazy, w których brali udział dzieci, nastolatki i dorośli. We wszystkich centanafadyna zmniejszała nasilenie objawów ADHD wyraźniej niż placebo, a pierwsze różnice dało się zauważyć już po tygodniu stosowania. U młodszych dzieci najczęstszymi działaniami niepożądanymi były wysypka i spadek apetytu. U nastolatków pojawiały się też nudności, bóle głowy i brzucha. U dorosłych zgłaszano bóle głowy, zmniejszony apetyt, bezsenność, nudności, suchość w ustach i biegunkę.
Zatwierdzenie przez FDA to jednak nie koniec formalności. Lek uznano za środek pobudzający ośrodkowy układ nerwowy, dlatego musi jeszcze zostać sklasyfikowany przez amerykańską Agencję ds. Walki z Narkotykami. Od tego, jaką kategorię otrzyma, zależy, jak łatwo będzie go przepisywać i dystrybuować. Firma Otsuka, do której należy preparat, spodziewa się, że sprzedaż ruszy jeszcze w tym roku. Centanafadyna trafiła do Otsuki wraz z przejęciem amerykańskiej spółki Neurovance w 2017 roku. Japoński koncern liczy, że w szczytowym okresie roczna sprzedaż przekroczy sześćset dziesięć milionów dolarów.
Psychiatrzy podkreślają, że pojawienie się nowej cząsteczki ma znaczenie nie dlatego, że jest „lepsza od wszystkich innych”, ale dlatego, że poszerza możliwości wyboru. Leczenie ADHD polega przecież na dopasowaniu leku do konkretnej osoby – jej profilu objawów, chorób współistniejących, tolerancji działań niepożądanych i celów, jakie stawia sobie przed terapią. W tym kontekście Simtriyo może stać się jedną z ważniejszych opcji, zwłaszcza dla tych, którzy nie tolerują klasycznych stymulantów albo potrzebują innego mechanizmu działania.
Źródło: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. – komunikat prasowy, 27 lipca 2026 r., https://www.otsuka.co.jp/en/company/newsreleases/2026/20260727_1.html